國家藥典委：關于執行中藥配方顆粒國家藥品標准有關事項的通知
關于執行中藥配方顆粒國家藥品標准有關事項的通知
各有關單位：
經國家藥品監督管理局批准，首批160個中藥配方顆粒國家藥品標准已正式頒布，將于2021年11月1日正式實施，現在我委網站予以轉發，並就有關事項通知如下：
一、按照《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》第一條“中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理範疇”的要求，其標准中有關農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現行版《中國藥典》中藥飲片的規定執行。
二、標准正文中特征圖譜項所附對照圖譜，下方標注的標准研究及複核中用到的色譜柱供標准執行時參考使用。標准正文中亦采用對照藥材或對照飲片做隨行參照物，標准執行中應綜合研判。
附件：160個中藥配方顆粒國家藥品標准
| 001.巴戟天配方顆粒 | 002.白芍配方顆粒 |
| 003.白鮮皮配方顆粒 | 004.白芷（白芷）配方顆粒 |
| 005.白芷（杭白芷）配方顆粒 | 006.百部（對葉百部）配方顆粒 |
| 007.百合（卷丹）配方顆粒 | 008.板藍根配方顆粒 |
| 009.半枝蓮配方顆粒 | 010.薄荷配方顆粒 |
| 011.北柴胡配方顆粒 | 012.補骨脂配方顆粒 |
| 013.側柏葉配方顆粒 | 014.燀苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒 |
| 015.燀桃仁（桃）配方顆粒 | 016.炒白芍配方顆粒 |
| 017.炒苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒 | 018.炒萊菔子配方顆粒 |
| 019.炒牛蒡子配方顆粒 | 020.炒桃仁（桃）配方顆粒 |
| 021.炒王不留行配方顆粒 | 022.炒栀子配方顆粒 |
| 023.車前草（車前）配方顆粒 | 024.車前子（車前）配方顆粒 |
| 025.陳皮配方顆粒 | 026.赤芍（芍藥）配方顆粒 |
| 027.川牛膝配方顆粒 | 028.川射幹配方顆粒 |
| 029.川芎配方顆粒 | 030.醋北柴胡配方顆粒 |
| 031.醋延胡索配方顆粒 | 032.大黃（藥用大黃）配方顆粒 |
| 033.大青葉配方顆粒 | 034.大棗配方顆粒 |
| 035.丹參配方顆粒 | 036.淡竹葉配方顆粒 |
| 037.當歸配方顆粒 | 038.地膚子配方顆粒 |
| 039.獨活配方顆粒 | 040.杜仲配方顆粒 |
| 041.防風配方顆粒 | 042.防己配方顆粒 |
| 043.粉葛配方顆粒 | 044.佛手配方顆粒 |
| 045.麸炒蒼術（北蒼術）配方顆粒 | 046.麸炒薏苡仁配方顆粒 |
| 047.麸炒枳殼配方顆粒 | 048.麸炒枳實（酸橙）配方顆粒 |
| 049.甘草（甘草）配方顆粒 | 050.幹姜配方顆粒 |
| 051.葛根配方顆粒 | 052.鈎藤（鈎藤）配方顆粒 |
| 053.骨碎補配方顆粒 | 054.廣金錢草配方顆粒 |
| 055.合歡花（合歡花）配方顆粒 | 056.合歡皮配方顆粒 |
| 057.何首烏配方顆粒 | 058.荷葉配方顆粒 |
| 059.厚樸（厚樸）配方顆粒 | 060.虎杖配方顆粒 |
| 061.槐花（槐花）配方顆粒 | 062.槐角配方顆粒 |
| 063.黃柏配方顆粒 | 064.黃連（黃連）配方顆粒 |
| 065.黃芪（蒙古黃芪）配方顆粒 | 066.黃芩配方顆粒 |
| 067.火麻仁配方顆粒 | 068.雞血藤配方顆粒 |
| 069.姜厚樸（厚樸）配方顆粒 | 070.焦山楂（山裏紅）配方顆粒 |
| 071.焦栀子配方顆粒 | 072.金錢草配方顆粒 |
| 073.金銀花配方顆粒 | 074.荊芥配方顆粒 |
| 075.酒大黃（藥用大黃）配方顆粒 | 076.酒丹參配方顆粒 |
| 077.酒當歸配方顆粒 | 078.酒黃芩配方顆粒 |
| 079.酒女貞子配方顆粒 | 080.酒萸肉配方顆粒 |
| 081.菊花配方顆粒 | 082.苦參配方顆粒 |
| 083.苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒 | 084.款冬花配方顆粒 |
| 085.萊菔子配方顆粒 | 086.靈芝（赤芝）配方顆粒 |
| 087.龍膽（龍膽）配方顆粒 | 088.蜜百部（對葉百部）配方顆粒 |
| 089.蜜百合（卷丹）配方顆粒 | 090.蜜槐角配方顆粒 |
| 091.蜜款冬花配方顆粒 | 092.蜜枇杷葉配方顆粒 |
| 093.蜜桑白皮配方顆粒 | 094.蜜旋覆花（旋覆花）配方顆粒 |
| 095.蜜紫菀配方顆粒 | 096.墨旱蓮配方顆粒 |
| 097.牛蒡子配方顆粒 | 098.牛膝配方顆粒 |
| 099.女貞子配方顆粒 | 100.枇杷葉配方顆粒 |
| 101.蒲公英（堿地蒲公英）配方顆粒 | 102.前胡配方顆粒 |
| 103.秦艽（粗莖秦艽）配方顆粒 | 104.秦皮（尖葉白蠟樹）配方顆粒 |
| 105.肉桂配方顆粒 | 106.桑白皮配方顆粒 |
| 107.桑寄生配方顆粒 | 108.桑葉配方顆粒 |
| 109.桑枝配方顆粒 | 110.山萸肉配方顆粒 |
| 111.山楂（山裏紅）配方顆粒 | 112.射幹配方顆粒 |
| 113.升麻（大三葉升麻）配方顆粒 | 114.生姜配方顆粒 |
| 115.生地黃配方顆粒 | 116.首烏藤配方顆粒 |
| 117.熟大黃（藥用大黃）配方顆粒 | 118.熟地黃配方顆粒 |
| 119.燙骨碎補配方顆粒 | 120.桃仁（桃）配方顆粒 |
| 121.天花粉（栝樓）配方顆粒 | 122.天麻配方顆粒 |
| 123.土茯苓配方顆粒 | 124.菟絲子（南方菟絲子）配方顆粒 |
| 125.王不留行配方顆粒 | 126.烏梅配方顆粒 |
| 127.烏藥配方顆粒 | 128.夏枯草配方顆粒 |
| 129.香橼（香圓）配方顆粒 | 130.續斷配方顆粒 |
| 131.玄參配方顆粒 | 132.旋覆花（旋覆花）配方顆粒 |
| 133.延胡索配方顆粒 | 134.鹽補骨脂配方顆粒 |
| 135.鹽車前子（車前）配方顆粒 | 136.鹽杜仲配方顆粒 |
| 137.鹽黃柏配方顆粒 | 138.鹽菟絲子（南方菟絲子）配方顆粒 |
| 139.鹽續斷配方顆粒 | 140.鹽知母配方顆粒 |
| 141.野菊花配方顆粒 | 142.益母草配方顆粒 |
| 143.茵陳【濱蒿（綿茵陳）】配方顆粒 | 144.淫羊藿（淫羊藿）配方顆粒 |
| 145.魚腥草配方顆粒 | 146.遠志（遠志）配方顆粒 |
| 147.澤蘭配方顆粒 | 148.澤瀉（澤瀉）配方顆粒 |
| 149.知母配方顆粒 | 150.栀子配方顆粒 |
| 151.枳殼配方顆粒 | 152.枳實（酸橙）配方顆粒 |
| 153.制何首烏配方顆粒 | 154.炙甘草（脹果甘草）配方顆粒 |
| 155.炙甘草（甘草）配方顆粒 | 156.炙淫羊藿（淫羊藿）配方顆粒 |
| 157.腫節風配方顆粒 | 158.紫花地丁配方顆粒 |
| 159.紫蘇子配方顆粒 | 160.紫菀配方顆粒 |
2021年4月29日
I 版權聲明
文章來源：“國家藥典委員會“，版權歸相關權利人所有，如有轉載不當，隨時聯系刪除。
安國家藥典委員會原文：https://www.chp.org.cn/gjydw/tz/15980.jhtml
